<生醫新聞>新藥條例修正，醫材大利多
#創新醫材 #再生醫療 #精準醫療 #植入性醫材
立院三讀通過放寬生技新藥條例適用範圍，創新醫材、再生醫療、精準醫療都將成為大贏家，益安、環瑞醫、聯合骨科、安克、和康生、科妍等至少13家公司將享有技術、人才、資金投資獎勵等租稅優惠，增添營運動能。
法人預期，在適用家數可望從先前的102家倍增至超過200家之上，加上生醫業近年在授權、合資或結盟國外廠等效益也逐步顯現下，將推波成功率高、風險低、研發期較短的醫材股有機會成為多頭指標，而基因、精準醫療廠商亦將急起直追。
就初步統計，創新醫材部分，以益安、環瑞醫和安克最受關注。
益安生醫受惠旗下三項產品中，腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A 01）和腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01），都已分別取得美國FDA 51 0（k）上市許可，而大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01），也已進入人體臨床實驗，有機會在2017年授權。
環瑞醫已經成功開發的磁振造影儀，在取得美國FDA認證，並已積極佈局將搶攻全球目前約56億美元市場；安克生醫則繼甲狀腺 超音波電腦輔助偵測診斷軟體上市之後，2017年也有全球第一套甲狀腺腫瘤細胞電腦輔助診斷系統即將上市。
另外，高端的植入性醫材也則有機會開拓兩岸市場而受關注；聯合、華廣、太醫、科妍、和康生是指標。
聯合目前已經與大陸山東新華集團結盟，合資成立的於新華聯合中國新廠，將投入開發人工關節，該產品著眼於中國大陸龐大的老人化人口商機市場。
太醫在密閉式抽痰管產品技術領先同業至少5年以上中，為因應未來需求，斥資15億元的新廠，預計2017年年底陸續投產，該新廠月產規模3.6億元，年產值40億元，是舊廠的1倍大。
科妍由於皮下填補劑產品已與世界品牌第10名的瑞士雀巢（Nestle）集團簽署中國獨家經銷合約，預計2017年將出貨12萬支，每年再增加20%，營運看漲。
和康生除了關節注射劑看好外，膠原蛋白骨材二代產品，預計2017年在美上市，而2016年取得中國上市許可的二項產品，今年銷售也將跳高，營運有機會轉盈。
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